Anvisa dispensa registro para importação de remédio contra varíola dos macacos

Autorização para compra e aplicação do Tecovirimat, concentração de 200 mg, vale por seis meses e é exclusiva para o Ministério da Saúde

Foto: Marcelo Camargo / Agência Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta sexta-feira (26) a aprovação da dispensa de registro para importação e aplicação do medicamento Tecovirimat, concentração de 200 mg. A substância é usada no tratamento da monkeypox, doença conhecida como varíola dos macacos.

A permissão vale por seis meses e é exclusiva para o Ministério da Saúde. O produto a ser importado é o mesmo autorizado nos EUA para a empresa SIGA Technologies, fabricado pela Catalent Pharma Solutions.

A diretora relatora, Meiruze Freitas, explicou que o conhecimento prévio da agência, resultado da comunicação e da interação com as autoridades que avaliaram o medicamento, permitiu a rápida conclusão do processo.