Anvisa determina recolhimento de lotes de medicamento para pressão alta após erro em embalagem

Anvisa anuncia recolhimento de lotes do anti-hipertensivo enalapril; saiba quais

Medida foi tomada por erro em informações de dosagem nas embalagens.

Foto: Prostock-studio / Shutterstock

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta terça-feira (2) o recolhimento de nove lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, após identificação de erro na dosagem informada nas embalagens. diariodonordeste

Utilizado no tratamento de hipertensão e doenças cardíacas, os lotes a serem recolhidos do remédio são de uso hospitalar e apresentam de maneira equivocada a indicação de “10 mg” na descrição da embalagem, mesmo sendo a versão de 20 mg.

Segundo a Hipolabor Farmacêutica Ltda., fabricante do produto, houve “desvio de qualidade em virtude de inconsistência textual na embalagem secundária”. Quando o problema foi identificado, a empresa iniciou o recolhimento voluntário dos lotes.

A indicação equivocada da dosagem vai contra as regras de rotulagem devidas e pode causar problemas especialmente no uso do medicamento em hospitais.

A medida da Anvisa proíbe a comercialização, distribuição e uso do produto. 

Devem ser recolhidos os seguintes lotes:

0062/26M;

0063/26M;

0064/26M;

0088/26M;

0089/26M;

0358/26M;

0415/26M;

0506/26M;

0507/26M.