DIU Mirena tem prazo estendido de cinco para oito anos para evitar gravidez

Anvisa aprovou ampliação de eficácia, antes estipulada em cinco anos

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Por: Metro1 

O dispositivo intrauterino (DIU) hormonal Mirena, com liberação de levonorgestrel, teve seu tempo de uso para contracepção estendido de cinco para oito anos. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a alteração do tempo na bula do dispositivo. A novidade já tinha sido adotada pela FDA (órgão regulador americano) em 2022.

A nova indicação tem como base os resultados do estudo clínico internacional Mirena Extension Trial, que avaliou a eficácia do dispositivo entre o sexto e o oitavo ano de uso em 3.330 mulheres analisadas. Foram registradas apenas duas gestações (uma no sexto e outra no sétimo ano), resultando em uma taxa cumulativa de gravidez de 0,68% durante o período estendido.

Os dados iniciais da extensão foram apresentados em 2022 durante congresso do American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), e a publicação completa dos resultados será feita em breve.

O DIU Mirena faz parte da lista dos contraceptivos de longa ação reversível (LARC), que permitem o uso prolongado sem necessidade de manutenção frequente — diferente, por exemplo, da pílula anticoncepcional.